药品检验认证人员

3000-5000

有效时间：90

发布日期：2023-10-17

学历要求：大专
是否兼职：全职
招聘人数：1
性别要求：不限
工作地点：河南许昌魏都区
公司福利：五险一金,加班补助,包吃,包住

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许昌元化生物科技有限公司

规模：50-200人
性质：股份制企业

许昌元化生物科技有限公司成立于2001年10月，是专业从事生物科技产品研发、生产、销售的高新技术企业，国家高新技术农业产业化重点企业，省50户高成长型高新技术企业，省级创新型企业、省级企业技术中心,是河南省首家在英国上市企业。

公司拥有国际先进的超声波中药浓缩提取设备、分子蒸馏设备、CO2超临界萃取设备、胶囊生产设备和全新的GMP标准化生产车间，年加工各种胶囊6亿粒、口服液3亿支，年产各种药食同源植物营养油1500吨，各类微粉1000吨。产品已获得国家多项发明专利，其中四项发明专利填补了国内空白。主要产品有：α-亚麻酸油（ALA）、γ-亚麻酸油（GLA）、亚麻酸乙脂、高含量亚麻酸微粉（ALA、GLA）、亚油酸（LA）、灵芝破壁孢子油和全易得螯合钙粉，产品主要用于医药中间体、食品添加剂和保健品等领域。保健食品已通过国家食品药品监督管理局批准的产品有：绛芝、亚麻酸、灵芝、虫草、红花油、紫仑等六种胶囊、五种植物营养油、四种口服液及保健茶等九大系列二十一个品种。公司已通过QS食品质量安全许可、ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO22000:2005食品安全管理体系认证、GMP认证、美国FDA注册和欧洲安全食品认证。公司所生产的“华敷（华佗）牌”系列产品，被评为国家合格质量达标放心食品和首批中国老年保健推广产品、并获得中国名优品牌，产品自上市以来畅销全国二十多个省、市、自治区，并出口到欧美市场和东南亚等地区。

“元化”是东汉末年“神医”华佗的字号，（华佗名华敷，字元化），以元化为企业之名，再以华敷（华佗）为注册商标，旨在追承先师业绩并弘扬先贤精神。

客户满意，是元化人不懈的追求！超前的管理理念、先进的管理体系、独特的企业文化、优秀的团队精神，是元化持续、健康、快速发展的根本保障。健康事业任重道远，元化人将在产品研发、经营管理、市场营销等方面不断超越自我、励精图治，以现金的设备，优秀的人才，优质的产品，全力打造中国的“生物功能食品工业航母”！

职位详情

岗位职责：1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等；
4、负责组织协调公司各项认证工作，协助部门经理对认证申报资料、各部门认证管理文件进行编写、复核等工作；
5、负责公司认证文件的管理和及时修订
任职要求：
1、两年以上体系认证相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及体系认证知识，接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强，抗压能力好。